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    醫療器械注冊
    醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案新辦申請
    發表于 2018-07-30 瀏覽:
    一、服務項目:醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案新辦申請

    二、譽商服務內容包括

      (一)整理醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案新辦申請所需材料

      (二)提交醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案新辦申請

      (三)領取《醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證》

    三、服務地區:上海

    四、審批部門:市食藥監管局

    五、辦理周期:50-75個工作日

    六、注冊地址:可虛擬注冊

    七、服務費用:3500元起(具體費用請咨詢在線客服)

    八、要求及材料清單


      (一)延續申請條件

      1、醫療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務,供交易雙方或者多方開展交易活動;
     
      2、不直接參與醫療器械銷售的企業。
      (二)延續申請材料清單

      1.醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案表
     
      2.企業營業執照(原件彩色掃描件)
     
      3.法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份證明(原件彩色掃描件)
     
      4.組織機構與部門設置說明
     
      5.房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)(原件彩色掃描件),辦公場所地理位置圖
     
      6.《增值性電信業務經營許可證》(原件彩色掃描件)
     
      7.非經營性互聯網信息服務備案(工信部ICP備案截圖)及說明;
     
      8.《互聯網藥品信息服務資格證書》(原件彩色掃描件)
     
      9.醫療器械網絡交易服務質量管理制度等文件目錄
     
      10.網站或者網絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明
     
      11.其他相關證明材料(如委托代理授權書等)
     
    九、辦理流程

      (一)準備醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案新辦申請所需的全部材料;

      (二)到主管部門提交申請材料;

      (三)協助審批;

      (四)審批通過后領取《醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證》

    十、到手材料:《醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證》
     
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