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    醫療器械注冊
    藥品進口備案
    發表于 2021-07-30 瀏覽:
    一、服務項目:藥品進口備案申請

    二、譽商服務內容包括

      (一)整理藥品進口備案申請所需材料

      (二)提交藥品進口備案申請

    三、服務地區:上海

    四、審批部門:市食藥監管局

    五、辦理周期:0-5個工作日

    六、注冊地址:可虛擬注冊

    七、服務費用:3500元起(具體費用請咨詢在線客服)

    八、要求及材料清單


      (一)新辦的申請條件
     
       對藥品到岸地為上海市的進口備案申請予以辦理
     
      (二)新辦申請材料清單 
     
           1.《進口藥品注冊證》(或者《醫藥產品注冊證》)(正本或者副本)
     
      2.(1)報驗單位的《藥品經營許可證》和《企業法人營業執照》
     
         (2)《藥品生產許可證》和《企業法人營業執照》
     
      3.原產地證明
     
      4.購貨合同
     
      5.裝箱單、提運單和貨運發票
     
      6.出廠檢驗報告書
     
      7.藥品說明書及包裝、標簽的式樣
     
      8.生產檢定記錄摘要及生產國或者地區藥品管理機構出具的批簽發證明
     
      9.就近一次《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品通關單》
     
        10.從原產地到各轉口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運發票等
     
    九、辦理流程

      (一)準備藥品進口備案申請所需的全部材料;

      (二)到主管部門提交申請材料;

      (三)協助審批;
     
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