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    特殊藥品
    毒性藥品收購、經營審批
    發表于 2018-07-30 瀏覽:
    一、服務項目:毒性藥品收購、經營審批申請

    二、譽商服務內容包括

      (一)整理毒性藥品收購、經營審批申請所需材料

      (二)提交毒性藥品收購、經營審批申請

      (三)領取準予變更《藥品經營許可證》決定書

    三、服務地區:上海

    四、審批部門:市食藥監管局

    五、辦理周期:10-20個工作日

    六、注冊地址:可虛擬注冊

    七、服務費用:3500元起(具體費用請咨詢在線客服)

    八、要求及材料清單


      (一)新證申請條件

      1.申請人為本市行政區域內的藥品經營企業;
     
      2.擬經營的范圍為毒性藥品經營(批發);
     
      3.有符合規定的毒性藥品經營、儲存條件和相應的安全管理設施;
     
      4.具備相應的安全管理措施;
     
      5.生產管理、質量管理部門的人員應當熟悉毒性藥品管理等法律、行政法規;
     
      6.審批申請提交的資料和程序符合相關法律法規要求。
     
      (二)新證申請材料清單

      1.書面申請報告(包括申請單位的基本情況,人員、場地、設施、設備、倉儲及必要性說明等)
     
      2.毒性藥品、罌粟殼經營企業申請表
     
      3.《營業執照》
     
      4.《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》
     
      5.質量管理情況及特殊藥品管理人員名單、學歷、培訓持證情況說明
     
      6.毒性藥品經營管理制度、職責(包括采購、銷售、保管、養護、銷毀、監督等)
     
      7.擬經營的毒性藥品品種目錄及關于進貨渠道的說明
     
      8.申請材料真實性的承諾書
     
      9.法人授權委托書
     
      10.經辦人身份證明復印件
     
      11.申請材料真實性承諾書
     
    九、辦理流程

      (一)準備毒性藥品收購、經營審批申請所需的全部材料;

      (二)到主管部門提交申請材料;

      (三)協助審批;

      (四)審批通過后準予變更《藥品經營許可證》決定書
     
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