• 上海譽商旗下,一站式食品公司注冊服務平臺! 移動應用 微信關注 聯系我們 聯系客服
    行業資訊
    譽商藥品行業資訊:廣西2家藥企GMP證書被收
    發表于 2021-07-30 瀏覽:
    文章導讀:文/上海譽商譽商資訊,提供的創業、投資、財務、工商和上市等方面資訊,鑄就品牌的力量。正直的職業態度一直是聆悅企業的核心價值觀,保護客戶隱私與維護客戶利益是我們不變的...
      文/上海譽商譽商資訊,提供的創業、投資、財務、工商和上市等方面資訊,鑄就品牌的力量。正直的職業態度一直是聆悅企業的核心價值觀,保護客戶隱私與維護客戶利益是我們不變的追求。
     
      8月9日,廣西壯族自治區藥監局發布兩個公告,共收回2家藥品生產企業的GMP證書。
     
      據了解,恒拓集團南寧仁盛制藥有限公司、廣西日田藥業集團有限責任公司兩企業因嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定,根據《藥品生產監督管理辦法》第五十五條及《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,該局依法收回其《藥品GMP證書》。
     
      恒拓集團南寧仁盛制藥有限公司監督檢查情況
     
      涉嫌違法違規行為:
     
      一、黃芩藥材物料不平衡,小柴胡顆粒未按照法定處方工藝投料使用黃芩。
     
      二、制作了包括《物料進出臺賬目錄(南寧仁盛)》等手工帳應對藥監日常檢查,同時庫管員電腦中還藏有《南寧仁盛中藥材月報表》電子表格,兩套表格賬目有較大數據出入。
     
      三、批生產記錄、物料進出臺賬與財務系統數據不一致。
     
      四、計算機化系統管理存在問題。一是存在HPLC圖譜套用行為;二是同一批樣品含量測定運行時間矛盾;三是檢驗日期與取樣日期矛盾。
     
      五、部分藥材存放在未經監管部門備案的倉庫內,倉庫無溫濕度監控和調節措施,黃芩、柴胡、紫苑等藥材已霉變,且未及時掛不合格標示。
     

     
      廣西日田藥業集團有限責任公司監督檢查情況
     
      涉嫌違法違規行為:
     
      一、未按規定驗證。工藝驗證每個劑型只驗證一個品種,沒有按每個品種批準的工藝進行驗證;且從2013年認證至今未進行再驗證。
     
      二、批生產記錄不真實。清火梔麥片浸膏(批號180501)每鍋投料量與收率均按理論投料和計算,沒有按實際投料量進行記錄和計算。
     
      三、物料管理帳貨不符。清火梔麥片浸膏(批號180502)貨位卡入庫數量與批生產記錄顯示數量均為1030kg,實際庫存718 kg;清火梔麥片浸膏(批號180503)貨位卡入庫數量與批生產記錄顯示數量均為1035kg,實際庫存726 kg;復方百部止咳顆粒浸膏(批號180503)貨位卡入庫數量與批生產記錄顯示數量均為342kg,實際庫存396 kg。
     
      四、計算機化系統管理不當。公司目前檢驗用的液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計使用計算機化系統處理數據,除了儀器自帶的數據記錄系統外,均沒有加裝審計跟蹤系統,檢查使用日志發現有擅自修改和刪除內容等情況。
     
      譽商在發展的同時公司不忘不斷總結不斷優化對客戶的服務和一如既往的熱情贏得了新老客戶的極高評價及青睞。公司依托多個高覆蓋、高質量服務網點及專業的行業人員,為各類企業提供公司注冊、公司轉讓、財稅代理記賬、食品公司注冊、藥品公司注冊等業務,打造優質服務!
    返回上一頁
    上一篇:譽商資訊:天津一家藥企違規購藥被吊證
    下一篇:譽商食品藥品平臺:上海食品公司注冊要求

    最新文章
    隨機文章
    快速申請辦理
    稱呼: *
    電話: *

    訂單提交后,30分鐘內,我們將安排工作人員和您聯系!

    最新資訊
    聯系我們

    上海綠陽企業登記代理有限公司
    聯系人:黃先生
    熱線:18019165310
    QQ:2355923036
    地址:上海市浦東新區浦東大道1085號C座403室

    Copyright © 2009-2020 上海譽商旗下 上海綠陽企業登記代理有限公司 版權所有
     
    上海綠陽企業登記代理有限公司
    在線咨詢
    咨詢熱線:
    18019165310
    19禁无遮挡啪啪无码网站-亚洲va久久久噜噜噜久久男同-妓女妓女影院妓女影库妓女影视-色欲色香天天天综合无码www-国内精品久久人妻无码妲己影院